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原研藥研發

抗體藥物開發

   第一代抗體藥物源于動物多價抗血清,主要用于一些細菌感染性疾病的早期被動免疫治療,雖有一定療效,但會引起較強的人體免疫反應。第二代抗體藥物是利用雜交瘤技術制備的單克隆抗體及其衍生物,具有良好的均一性和高度的特異性,但由于大多數單抗均為鼠源性,在人體內反復應用會引起人抗鼠抗體(HAMA)反應,從而降低療效,甚至可引起過敏反應等不良癥狀。

   目前抗體藥物的發展雖為基因工程抗體,通過DNA重組技術對抗體進行改造,消除以往抗體應用不利性狀或增加新的生物學功能,但重組抗體藥物也免避不開規?;囵B、抗體免疫原性、抗體親和力及抗體穿透性與代謝動力學的問題,相關技術難題仍有較大突破空間。


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   近年來,抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugates,ADC)在治療腫瘤以及抗免疫排斥反應方面具有突出表現。ADC是通過一個特殊的化學單元將單抗和小分子藥物連接起來,充分利用抗體原有的親和性和選擇性,以及小分子藥物的強藥效,來降低小分子藥物的毒性或延長小分子化合物的半衰期,是腫瘤靶向治療和抗免疫排斥反應的一類新劑型藥物,可作為靶向治療藥物,減少毒性化合物的用量,并用于特定結構位點,降低系統暴露,從而達到減毒增效的作用,在腫瘤靶向治療、同種器官移植等方面具有良好應用潛力。


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   高圣醫藥致力于抗體藥物的開發,尤其在抗體藥物偶聯物的研發上進行了重要布局。在開發新型連接子優化ADC中單抗與小分子藥物的鏈接,開發小分子細胞毒素具有較高生物活性的auristatin類抗體藥物偶聯物,根據定點偶聯技術,開發結構均一、位點專一的抗體藥物偶聯物,提高ADC的重復性和治療指數幾個方面大力投入。




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