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藥篩及藥效學評價

藥物安全性評價

  新藥從研制過渡到臨床,必須進行臨床前的藥物安全性毒理學評價。毒理學評價的目的是,估計或推測藥物對接觸人群的危險度。是藥物研發的重要內容,對于新藥研發具有重要意義。

  高圣醫藥與重慶市中藥研究院藥理毒理研究所、重慶大學藥學院分析測試中心、中科院旗下第三方檢測平臺等優秀平臺展開深度合作,開展藥物安全性評價,擁有專業的團隊和實戰經驗,支持各項藥物安全評價研究,提供快速的周期和高質量的數據。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行。


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業務范圍:

單次給藥毒性實驗

1)嚙齒類動物的急性毒性試驗(LD50、最大給藥量、最大耐受量測定)

2)非嚙齒類動物急性毒性試驗(近似致死量測定)

3)皮膚急性毒性試驗

4)其他給藥途徑的急性毒性試驗


多次給藥毒性試驗

開展嚙齒類、非嚙齒類動物各種給藥途徑的長期毒性試驗,包括:

1)經口給藥長期毒性試驗

2)注射給藥長期毒性試驗

3)皮膚給藥長期毒性試驗

4)其他給藥途徑長期毒性試驗


安全性藥理試驗

開展嚙齒類、非嚙齒類動物各種給藥途徑的安全藥理試驗,包括:

(1)中樞神經系統

(2)心血管系統

(3)呼吸系統


局部毒性試驗

開展嚙齒類、非嚙齒類動物的局部毒性試驗,包括:

1)皮膚刺激試驗

2)眼刺激試驗

3)注射給藥局部刺激試驗

4)光毒性試驗

5)陰道、直腸刺激試驗

6)口腔刺激試驗


免疫原性試驗及其他安全性試驗

1)被動皮膚過敏試驗

2)主動全身過敏試驗

3)主動皮膚過敏試驗

4)溶血性試驗

5)異常毒性試驗

6)熱原試驗


生殖毒性試驗

開展大鼠、家兔的生殖毒性試驗,包括:生育力和早期胚胎發育毒性試驗(I段)


動物病理學檢查與臨床檢驗

開展嚙齒類、非嚙齒類實驗動物組織病理學檢查和臨床相關指標檢驗,包括病理組織制片、讀片、臨床生化指標測定、血液學分析、凝血指標測定、尿液分析、電解質檢測等。


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