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藥篩及藥效學評價

協同注冊

高圣生物醫藥注冊部由藥品組、保健食品組和醫療器械組構成。注冊專家有二十余年注冊管理經驗,他們對注冊相關法規能融會貫通,可為客戶的醫藥產品(包括化學藥品、生物制品、保健食品、醫療器械等)在國內注冊提供個性化、系統性、全方位的注冊申報建議服務,以及OTC、國家中藥保護品種和衛生部系列健康相關產品的注冊代理。在注冊過程中,豐富的實踐經驗也使高圣生物醫藥能夠充分理解藥品審評中心對注冊申報資料的要求,從技術和法規兩方面同客戶和藥政管理部門進行有效的溝通,保證項目的快速順暢進展。


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服務具體包括:

◆ 新藥注冊協同服務

◆ 中藥保護品種注冊協同服務

◆ 藥品進口注冊協同服務

◆ 保健品、化妝品注冊協同服務

◆ 處方藥和非處方藥轉換協同服務

◆ 產品進入國家醫保品種目錄的協同服務



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